MammaPrint 70 Gen Meme Kanseri Nüks Testi
Erken Teşhis Edilen Her Meme Kanseri Hastasına Kemoterapi Gerekmiyor
MammaPrint ve BluePrint genomik testleri, meme kanseri tedavi kararınızda gereksiz kemoterapi almamanız için hekimlere net sonuç veren testlerdir. MammaPrint testi erken teşhis edilen her meme kanseri hastasının, ciddi yan etkileri olan kemoterapiye ihtiyacı olmadığını ortaya koyar.
Meme kanserinin erken aşamasında tespit edilen ve meme tümörü 5 cm’den küçük olan kadınlar, standart uygulama olarak ameliyattan sonra hastanın klinik tablosuna göre kemoterapi ve/veya beraberinde diğer tedavileri de görebilmektedir. Bunun nedeni ise kanserin tekrarlama ve metastaz riskini ortadan kaldırmaktır.
MammaPrint testi, tümörün genetiğini mercek altına alır. 70 gen ve 465 referans gen analiz edilerek, hangi meme kanseri hastasının gereksiz kemoterapi almasına gerek olmadığı tespit edilir.
Avrupa’da MammaPrint testi kullanılarak yapılan araştırmada, erken teşhis edilen yüksek riskli meme kanseri vakalarının %46’sında kemoterapiye ihtiyaç olmadığı sonucuna varılmıştır.¹
Yapılan klinik değerlendirmelerde tümörün tekrarlama riskinin yüksek olduğu sonucu çıkması ancak MammaPrint testi düşük riske işaret etmesi durumunda hastaya kemoterapi önerilmemektedir.
BluePrint moleküler alt tipleme testi ile 80 gen analiz edilerek meme kanserinin Luminal tip(A veya B), Bazal tip veya HER2 tiplerinden hangisi olduğu belirlenir. Bu sayede meme kanseri hastasının en uygun tedavileri almasını sağlanır.
MINDACT çalışmasında tüm erken evre meme kanseri hastalarının %64’ü MammaPrint testi ile düşük riskli saptanmıştır.
MammaPrint ve BluePrint Testleri Benim İçin Uygun mu?
- Kanseriniz erken evredeyse (Evre 1 veya Evre 2)
- Östrojen Reseptörünüz (ER) Pozitifse
- HER2 (cerb-B2) Negatif türündeyseniz
- Tümör çapınız 5 cm ya da daha küçükse
- Lenf nodu tutulumunuz negatif ya da 1-3 pozitifse
- Menopoz öncesi, sonrası ya da menopozdaysanız
Sonuçlar; Düşük Risk Veya Yüksek Risk olarak raporlanmaktadır (Gri Alan & Orta Risk Sonuç Yoktur).
Low Risk Düşük Risk
MammaPrint Testinin sonucuna göre Düşük Riskliyseniz;
Kanser nüksü açısından düşük altındasınız ve kemoterapiden önemli bir fayda sağlamayacaksınız.
MammaPrint Düşük Risk (LOW) sonuçları olan hastalarda, sadece endokrin ve radyoterapi ile 5 yılda kanserin nüks etmeme oranı %94.4 iken tedaviye kemoterapi eklendiği zaman bu oran %95.9 olmuştur. Ve aradaki %1.5'luk fark istatiksel olarak anlamlı değildir.
ASCO 2020 toplantısında, MINDACT Çalışmasının Uzun Dönem Takip Verileri Sunulmuştur.
Yaklaşık 9 Yıllık Takip Verileri ile Aradaki %1,5’luk fark % 0.9'a düşmüştür. Bu veriler ışığında MammaPrint Low (Düşük) Risk sonucuna sahip hastaların, gereksiz kemoterapinin almasının ve yan etki görmesinin önüne geçilmiştir.²
Hıgh Risk Yüksek Risk
MammaPrint Testinin sonucuna göre Yüksek Riskliyseniz, tedavinize kemoterapi eklenebileceği ve kemoterapiden muhtemel fayda görebileceğiniz anlamına gelir.
MammaPrint'in Testinin (Düşük Risk-Yüksek Risk) sonuçları, diğer genomik testlerde olan ve %39'a kadar karşılaşabileceğiniz Orta Risk(Gri Alan) belirsizliğini ortadan kaldırır.
ASCO 2016’da Sunulan Prospektif PROMIS Çalışması Sonuçlarına Göre;
Diğer genomik test yapılan ve Intermediate (Gri Zon) sonucu çıkan 840 erken evre meme kanseri hastasına MammaPrint Testi yapılmış ve bu hastaların %45’i Düşük, %55’i Yüksek Riskli çıkmıştır. Gri zonda sonucu olan hastalar MammaPrint ile neredeyse yarı yarıya düşük risk-yüksek risk olarak ayrılmıştır.
MammaPrint testi hastalara kesin sonuçlar vermektedir.³
MammaPrint testi FDA Onaylıdır.
Parafin tümör bloğundan çalışılan MammaPrint testi FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) onaylı bir testtir.
NCNN Kılavuzu Kategori 1 Seviyesinde (En Üst Seviye) MammaPrint Testini Önermektedir.
NCNN; ER pozitif, Lenf Nod Negatif veya Lenf Nod Pozitif(LN +1/+3) hastalar dahil olmak üzere, erken evre meme kanseri hastaları için Kategori 1 seviyesinde MammaPrint Meme Kanseri Nüks Testini önermektedir.
Uzman Klinik Uygulama Kılavuzları Tarafından Önerilir
MammaPrint, dünyaca tanınan kanser kuruluşları tarafından geliştirilen sayısız klinik uygulama kılavuzuna dahil edilmiştir. Klinik kılavuzlar, hastaların yönetiminde yer alan sağlık çalışanları için kanıta dayalı tedavi yönergeleridir. Kılavuzlar, en güncel hakemli belgelere dayanarak bakım ve hizmetlerin kalitesini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.
Referanslar
1-Cardosa F, van’t Veer LJ, Bogaerts J et al. 70-Gene Signature as an Aid toTreatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375:717-29.
2-Wuerstlein R, et al. Results of multigene assay (MammaPrint®️) and molecular subtyping (BluePrint®️) substantially impact treatment decision making in early breast cancer: Final analysis of the WSG PRIMe Decision Impact Study. Poster presented at San Antonio Breast Cancer Symposium. December 2016; San Antonio, Texas
3-Tsai M.,et al. The 70-gene signature provides risk stratification and treatment guidance for patients classified as intermediate by the 21-gene assay. (PROMIS). Poster; ASCO 2016
BluePrint 80 Gen Moleküler Alt Tipleme Testi
BluePrint Moleküler Alt Tipleme Testi, meme kanserinin Luminal Tip(A veya B) , Bazal Tip veya HER2 tiplerinden hangisi olduğunu belirler.
Meme kanseri tedavisinde, meme kanserinin alt tipi uzun vadeli sonuç, agresif tümör derecesi ve kemoterapiye yanıt bakımından farklıdır. BluePrint testi, 80 geni analiz ederek meme kanserinin moleküler alt tipini belirler. Böylece tümörü, uzun vadeli prognoz ve sistemik tedaviye yanıt hakkında en doğru şekilde sınıflandırır.
Geleneksel alt tiplemeler (IHC ya da FISH gibi) hücre yüzey reseptörlerinin özelliklerine bakarak bir tümörün davranışı hakkında yeterli bilgi vermezken, Moleküler Alt Tipleme testi BluePrint hangi genlerin gerçekten tümörün davranışını harekete geçirdiğini belirleyerek tümörün nasıl davranacağı hakkında derinlemesine bilgi verir. BluePrint tarafından sağlanan alt tip bilgisi sayesinde, doktorların bir hastanın özel tedavi seçenekleri hakkında karar vermeleri ve böylece tedavilerini kişiselleştirmeleri konusunda daha iyi bilgi sahibi olurlar.
2017 yılında yapılan NBRST çalışmasında⁴ , MammaPrint testinin yanında BluePrint moleküler alt tipleme testinin yapılması ile, hastanın prognozunun daha iyi tahmin edildiği ve IHC/FISH gibi geleneksel yöntemlerle karşılaştırıldığında tedavi seçimine daha fazla katkısı olduğu anlaşılmıştır.
Geleneksel (IHC veya FISH) yöntemler ile sınıflandırılan vakalara BluePrint testi yapıldığında, hastaların %22’si yeniden sınıflandırıldı ve bu da hastanın moleküler profiline göre tedaviyi kişiselleştirme fırsatını ortaya koydu.
Luminal-Tip kanserler öncelikle östrojen ve progesteron hormon yollarıyla yönlendirilir. Bu alt tip, MammaPrint kullanılarak Luminal A-Tipi kanserler (Düşük Risk) ve Luminal B-Tipi kanserler (Yüksek Risk) olarak daha da sınıflandırılır. Bu luminal alt tiplerin belirgin şekilde farklı sonuçları vardır ve bu nedenle bu bilgi, hastanızı iyileştirme olasılığını en üst düzeye çıkarmak için tedavi planlamasına dahil edilmelidir.
HER2-Tip kanserler öncelikle HER2 yoluyla yönlendirilir. Bu moleküler alt tip her zaman IHC veya FISH HER2 sonuçlarıyla uyuşmaz ancak HER2-Tip hastalar neoadjuvan ortamda HER2 hedefli tedavilere mükemmel yanıt verir. Aslında, terapötiklerdeki ilerlemelerle, HER2-Tip hastalar HER2 hedefli ajanlarla tedavi edildiğinde iyi uzun vadeli sonuçlara sahiptir.
Bazal Tip tümörler ER, PR veya HER2 yollarıyla yönlendirilmez ve klinik olarak üçlü negatif tümörlere daha çok benzerdirler. Bu moleküler alt tip daha agresiftir ve hastalar üçlü negatif meme kanserleri için standart veya yeni tedavilerden faydalanabilir. Bu tümörlerin agresif doğası göz önüne alındığında, uygun hastalar adjuvan tedaviden ziyade neoadjuvan tedaviden faydalanabilir.
NBRST Çalışmasında, Geleneksel (IHC veya FISH) yöntemler ile sınıflandırılan vakalara BluePrint testi yapıldığında, hastaların %22’si yeniden sınıflandırıldı ve bu da hastanın moleküler profiline göre tedaviyi kişiselleştirme fırsatını ortaya koydu.⁴
Detaylı analiz inceleme ve daha etkili tedavi sunma
MammaPrint ve BluePrint'in klinik faktörlerle birleştirilmiş sonuçları sayesinde, hekimler prognozu ve belirli tedavilerin faydasını tahmin etmek için daha kapsamlı bir bilgi sahibi olmaktadır.
Referanslar
1.Krijgsman O, Roepman P, Zwart W, et al. A diagnostic gene profile for molecular subtyping of breast cancer associated with treatment response. Breast Cancer Res Treat. 2012; 133:37-47
2. Groenendijk FH, et al. NPJ Breast Cancer. 2019;5:15.
3. Rong P et. al. Cancer Res 2018;78(13 Suppl):Abstract nr 2612.
4. Whitworth, et al. Ann Surg Oncol (2017) 24:669–675
